ISO 17025: acreditação CGCRE, ensaio e calibração

Resposta direta: a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 define requisitos para laboratórios de ensaio, calibração e amostragem seguida de ensaio demonstrarem competência técnica e resultados válidos. No Brasil, laboratório não é certificado nessa norma: ele é acreditado pela CGCRE/Inmetro, com escopo detalhado por método e produto.

Neste hub: normas e acreditação · benefícios · passos para acreditar · documentação · NBR 17025:2017 · 17025 vs ISO 9001 · calibração e rastreabilidade.

ISO 17025: normas e acreditação

A norma pertence à família ISO/IEC 17000 (avaliação da conformidade). Ela exige imparcialidade, estrutura, recursos (pessoas, equipamentos, rastreabilidade), processos laboratoriais e um sistema de gestão (opção A ou B). O resultado da conformidade é reconhecido pelo mercado porque a acreditação atesta que o laboratório domina o método no escopo declarado, com incerteza de medição quando aplicável.

Quem acredita no Brasil: a Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, com atividades operacionais ligadas à acreditação de laboratórios (Dicla). Siglas úteis: RBC (Rede Brasileira de Calibração) e RBLE (Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio).

A Templum atua como consultoria: apoia implementação, documentação e preparação para avaliação. O certificado de acreditação é emitido pelo Inmetro/CGCRE, não pela consultoria.

Acreditação não é certificação ISO 9001

Comparativo completo: ISO 17025 vs ISO 9001.

O que entra no escopo (e o que não entra)

• Ensaio: procedimento que caracteriza uma amostra (produto, material, meio ambiente).
• Calibração: relação entre valores indicados e padrões, com incerteza declarada.
• Amostragem seguida de ensaio ou calibração: coleta + análise no mesmo fluxo acreditado.

Não confundir: laboratório de análises clínicas segue outro referencial (ISO 15189), não a 17025 para acreditação clínica. Análises clínicas fora desse escopo não são “17025 genérica”.

Benefícios de obter e manter a acreditação ISO 17025

• Confiança do mercado: clientes, órgãos reguladores e cadeias de supply exigem resultados de laboratório acreditado.
• Contratos e licitações: muitos editais e normas de produto exigem ensaio em lab acreditado.
• Cadeia de calibração: labs de ensaio e empresas certificadas dependem de calibração rastreável (RBC).
• Menos retrabalho: método validado, incerteza e registros reduzem contestação de laudo.
• Manutenção: avaliações periódicas e auditorias internas mantêm competência; perder requisito (equipamento, pessoal, método) pode levar a restrição de escopo.

Por onde começar na prática

1. Definir escopo (métodos, produtos, faixas de medição).
2. Validar métodos, calcular incerteza, garantir rastreabilidade metrológica.
3. Montar documentação (políticas, procedimentos, registros): guia de documentação ISO 17025.
4. Conduzir auditoria interna na edição 2017 e solicitar avaliação à CGCRE: etapas da acreditação.

Perguntas frequentes

ISO 17025 é para certificar meu laboratório? Não no sentido de certificação ISO 9001. O termo correto é acreditar o escopo junto ao Inmetro/CGCRE.

Qual versão vale? A referência atual é a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. Estrutura e mudanças em relação à edição anterior: o que mudou na ISO 17025:2017.

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